ジャーナル 第53号

「米国eHealthジャーナル」　第53号 (2021年11月09日)

ゲノミクス検索エンジン「MasterMind」で希少疾患診断を支援するGenomenon社、腫瘍治療電場療法を開発するNovoCure社、医療費節減や価値に基づく支払い契約でDTxを牽引するPear Therapeutics社、インターベンション治療の穿刺をAIで支援するNDR Medical Technology社ら、各社の提携ニュースの他、筋骨格系Hinge Health社が買収した3Dモーショントラッキング技術、AI/MLベースの承認済み医療機器リストなどを紹介する。

FDA、Paige.AIのAI基盤診断補助ソフトを承認 
AI搭載の承認済み医療機器一覧を一般公開も
FDAは9月21日、前立腺癌の検出を目的とした前立腺生検のデジタルスキャン画像評価において、病理学者による診断の補助を適応として、Paige.AIが開発した人工知能（AI）基盤のソフトウェア、「Paige Prostate」を承認したと発表し...

FDA、医薬品評価のガイダンス案2件を発表 
リアルワールド・データは信頼性と適切性を重要視
FDAは9月29日、新薬のベネフィットとリスクの評価に関する2件のガイダンス案を発表した。
1件目のガイダンスでは、FDAが新薬の承認審査あるいは市販後の各種意思決定において、医薬品のリスクとベネフィットをどのよ...

ゲノミクス・ヘルスIT企業のGenomenonがAlexionと提携 
希少疾患患者の遺伝子診断迅速化を目指す
ミシガン州アナーバーを拠点とするゲノミクス・ヘルスIT企業のGenomenonは9月20日、希少疾患患者の迅速かつ的確な遺伝子診断を目指し、英国の製薬大手AstraZenecaの子会社Alexionと提携すると発表した。
希少疾患の診断プロセスは複雑であ...

Novocure、固形癌治療でRocheと提携
腫瘍治療電場とPD-L1抗体の併用療法を検証
腫瘍治療電場（TTフィールド）と呼ばれる固形癌の新規治療機器の開発に特化する英国領ジャージー島に本社を置くNovocureは9月14日、転移性膵管腺癌（mPDAC）に対するファーストライン治療を適応に、自社のTTフィールド・ジェ...

Babylon Holdings Limited、2021年上半期の決算を発表
米国市場でのビジネス拡大で売上が前年同期比472％増
英国拠点のBabylon Holdings Limited（以下、Babylon）は9月15日、2021年上半期の決算を発表した。Babylonは、人工知能（AI）ドクターとして機能するトリアージ・チャットボット・アプリを手掛けるBabylon Healthの持株会社。ユーザーが、スマートフォンアプ...

テレヘルス企業eVisit、シリーズB投資ラウンドで4,500万ドルを調達
販促、製品開発、エンジニアリングチームの強化へ
テレヘルス・プラットフォーム企業のeVisitは9月21日、シリーズB投資ラウンドで4,500万ドルを調達したと発表した。Goldman Sachs Asset Managementが主導した同シリーズB投資ラウンドには、テキサス州アーリントンを拠点とする非営利の医療シス...

DTx企業のPear、大手PBMのPrime Therapeuticsと提携
価値に基づく支払い契約で患者アクセス拡大へ
デジタル・セラピューティクス（DTx）企業のPear Therapeutics（以下、Pear）は9月29日、薬剤給付管理会社（PBM）大手のPrime Therapeutics（以下、Prime）と価値に基づく支払い契約（Value-Based Agreement、以下VBA）を締結したと発表した。PBMは、医薬品給付サービスを...

TrialSpark、シリーズC投資ラウンドで1億5,600万ドルを調達
技術企業から製薬企業にシフト
技術けん引型の医薬品開発を支援するテクノロジー企業のTrialSparkは9月30日、シリーズC投資ラウンドで1億5,600万ドルを調達したと発表した。エンジェル投資家のSam Altman氏とLachy Groom氏が主導した同ラウンドには、Sequoia Capital、Thrive Capital、Casdin Capital、...

デジタル運動療法企業のHinge HealthがWrnchを買収
3Dモーショントラッキング技術でケアプランを改善
筋骨格系の疼痛を緩和するためのデジタル運動療法を提供するデジタル・セラピューティクス（DTx）企業のHinge Health（以下、Hinge）は9月17日、人の体の動きを検知・測定するコンピューター・ビジョン技術の開発に特化するwrnchを

連載：過去記事から見る「へルスケア分野とテクノロジー」
第10回. テーマ別動向：医療機器
「米国eHealthジャーナル」では、2019年8月以来、デジタルヘルスに係る最新の情報を、厳選してお届けしてまいりました。
これまで、700以上の記事を提供してまいりましたが、この連載では12回にわたり、これまでの記事から見える...

シンガポールNDR Medical Technology社、AI手術ナビゲーションロボットの海外展開
インターベンション治療の穿刺をサポート
画像ガイド下インターベンション向けにAI手術ナビゲーションロボットを開発する、シンガポールのスタートアップ NDR社 (NDR Medical Technology Pte Ltd) が、韓国の再生医療技術企業CGBIO社 (CG Bio Inc.) と提携し、韓国市場に参入する計画が９月８日に明...

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