ジャーナル 第56号

「米国eHealthジャーナル」　第56号 (2021年12月28日)

DiMe (Digital Medicine Society) が目指すアトピー性皮膚炎の掻破に関するデジタル･バイオマーカー標準策定、デジタル時代の認知機能評価 新ゴールドスタンダードを目指すBrainCheck社、韓国スリープテックHoneyNaps社の不眠症DTx、などを紹介する。また残念なニュースであるが、画期的医療機器のメディケア即時償還規程が正式に撤廃された件、ならびにGoodRx (処方箋医薬品の価格情報)､Amwell (テレヘルス)、Teladoc (テレヘルス)、Babylon (AIチャットボット) らの2021年度第３四半期決算の模様をお伝えする。

製薬大手5社、デジタル・バイオマーカーの活用でDiMeと提携
エビデンスベースの「デジタル評価項目」の確立を目指す
安全で有効かつ倫理的なデジタル医薬の利用を推進する非営利団体のDigital Medicine Society（以下DiMe）は11月2日、アトピー性皮膚炎患者で見られる、夜間就寝中の掻破を、エビデンスベースの「デジタル評価項目」として確立し、広く認...

Alphabet、AI創薬に特化する新会社を設立
DeepMindからのスピンアウト企業、Isomorphic Labs
Googleの親会社であるAlphabetは11月4日、人工知能（AI）技術を創薬に活用するために新会社、Isomorphic Labsを設立したと発表した。この新しい企業は、AlphabetのロンドンのAI研究所であるDeepMindからスピンアウトされたものだ。2010年設立のDeepMindは、デ...

Papa、シリーズD投資ラウンドで1億5,000万ドルを調達
評価額は14億ドルに到達
独居高齢者もしくは認知症を患う高齢者と若者を結び付け、必要なサービスが提供されるのを支援するデジタル・プラットフォームを手掛けるPapaは11月4日、シリーズD投資ラウンドで1億5,000万ドルを調達したことを明らか...

画期的医療機器のメディケア即時償還規定が正式撤廃
CMSは新たな判断プロセス迅速化を模索
メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）は11月12日、FDAが承認した画期的医療機器のメディケア即時利用を可能する「Medicare Coverage of Innovative Technologies（以下、MCIT）」規定を正式に撤廃した。MCIT規定は、ドナルド・トランプ前政権下...

RWDの自動抽出から、抗生物質の最適な治療法を分析
抗生物質耐性菌の撲滅を目指すCARB国家行動計画による支援
FDAの医薬品評価研究センター（CDER）は11月9日、リアルワールド・データ（RWD）の分析により、抗生物質のより安全な使用法を模索するJohns Hopkins University医学部の取り組みについて報告した。これは、電子医療記録（EHR）のデータを用...

AppliedVR、シリーズB投資ラウンドで3,600万ドルを調達
慢性腰痛を適応症とする処方箋DTx候補
専用ヘッドセットを装着する仮想現実（VR）技術基盤のデジタル・セラピューティクス（DTx）の開発に特化するカリフォルニア州ロサンゼルス拠点のAppliedVRは11月11日、シリーズB投資ラウンドで3,600万ドルを調達したことを明ら...

Ellumeの家庭用COVID-19抗原検査キットがリコール
FDAは「クラスIリコール」に分類
FDAは11月10日、現在リコールが実施されているEllumeのスマートフォン対応新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗原検査キットについて、リコール原因が最も深刻であることを意味する「クラスIリコール」に分類した。クラスI...

デジタルヘルス企業の2021年第3四半期決算
GoodRx、Amwell、Teladoc、Babylon 
処方箋医薬品の価格情報を追跡してウェブサイト上で公開するGoodRxは11月10日、2021年第3四半期（以下、Q3）の決算を報告した。2011年設立のGoodRxは、全米7万以上の小売薬局やメールオーダー薬局が取り扱う数千種類の処方箋医...

認知機能評価のBrainCheck社、シリーズBラウンドで資金調達
デジタル時代のゴールドスタンダードを目指す各社 ～ Cogstate社、Splink社、FRONTEO社、他 ～
テキサス州ヒューストンが本拠のBrainCheck社 (BrainCheck, Inc.)  は、11月３日、同じくテキサス州を拠点とするNext Coast Ventures社、S3 Ventures社が主導するシリーズBラウンドで、1,000万ドル (11.4億円)を調達し、累計資金調達額が2,000万ドルに達したことを発表し...

Aevice Health社、呼吸器疾患ウェアラブルで遠隔患者モニタリング
東邦HDと提携、日本市場進出へ
2022年度版「QS 世界大学ランキング」 (英 Quacquarelli Symonds、2021年６月) で12位にランクインしたシンガポールの国立大学、南洋理工大学はこれまで、数々のスタートアップを輩出してきた。Aevice Health社 (Aevice Health Pte Ltd) も同校からスピンアウトした一...

韓国HoneyNaps社、睡眠障害デジタル療法の開発計画
非接触センサー技術とAI解析アルゴリズムを礎に、デジタル治療へ
韓国ソウルを拠点とする2015年創業のスタートアップHoneyNaps社 (HoneyNaps Co., Ltd.) は、12月１日、睡眠障害診断のAIソフトウェア「SOMNUM」、非接触型睡眠分析の「My SOMNUM」、不眠症デジタル治療薬の「SOMNUM Medella」で構成されるプラットフォームで、デジ...

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