ジャーナル 第68号

「米国eHealthジャーナル」　第68号 (2022年7月12日)

RWDやRWEの活用推進を目指すFDAのパイロットプロジェクト「RCT DUPLICATE」がAetion社と提携して実施され、無作為化対照試験(RCT)の再現が可能だったケースが約50パーセントに留まるも、一定の成功を見た。デジタルセラピューティクス領域では、北欧のSideKick Health社がアトピー性皮膚炎を適応とした製品で日本市場参入も視野に入れている。英国NICEガイダンスに掲載されたBig Health社のSleepio、DTxの保険償還に向けたHCPCSコードの設定など、明るいニュースが聞かれた。その他、認知症関連の製品などを紹介する。

FDA、LabCorpの消費者直販PCRテストを承認
様々な呼吸器ウイルスを一度に検出
FDAは5月16日、臨床ラボテスト・サービス大手のLabCorpが開発した消費者直販（DTC）の季節性呼吸器ウイルス用PCRテストである「RT-PCR Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC Test」に緊急使用許可（EUA）を付与したと発表した。このPCRテストは、DNAではなくRNAを...

RWEによる無作為化対照試験の再現率は約50 ％
FDAのパイロット・プロジェクト「RCT DUPLICATE」
5月16日付の一部報道によると、 リアルワールド・データ（RWD）とリアルワールド・エビデンス（RWE）を利用して無作為化対照試験（RCT）を再現することが可能かどうかを検証するFDAの「RCT DUPLICATE」を実施した研究班は、これま...

SideKick、アトピー性皮膚炎患者向けのDTxを発売
Pfizerとの提携の下、日本を含む24市場に参入
デジタル・セラピューティクス（DTx）開発企業のSideKick Health（以下、SideKick）は5月23日、アトピー性皮膚炎患者向けのDTxを発売すると発表した。治療アウトカムの改善を目的とするこのDTxは、Pfizerとの提携から誕生した最初の製品だ...

英国、Big Healthの睡眠改善アプリ「Sleepio」の利用を推奨
デジタル・セラピューティクスがNICEガイダンスに初登場
英国の国立医療技術評価機構（National Institute for Health and Clinical Excellence、以下NICE）は5月20日、米国のデジタル・セラピューティクス（DTx）企業、Big Healthが販売する睡眠改善アプリ「Sleepio」の利用を推奨するガイダンスを発表した。NICEは、英国の医療品...

Insilico Medicine、COVID-19治療薬候補を同定
複数のコロナウイルスに効果を示す3C様プロテアーゼ阻害剤
香港およびニューヨークを拠点とする人工知能（AI）創薬スタートアップのInsilico Medicine（以下、Insilico）は5月24日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の原因ウイルス、SARS-CoV-2の自己複製に必要な3C様プロテアーゼ（3C-like protease）を阻害する化合...

Telememory HoldingがDthera Sciencesを買収
高齢者対象のデジタルプラットフォーム「MoodSpark」に統合
一部報道は5月25日、人工知能（AI）を活用して「回想法（Reminiscence Therapy）」と呼ばれる心理療法を実施する高齢者対象のデジタルプラットフォーム、「MoodSpark」を開発する Telememory Holding（以下、Telememory）が、回想法基盤のデジタル・セラピューティ...

23andMe、2022会計年度の通年および第4四半期決算を発表
純損失は今後も拡大の見通し
消費者直販（Direct to Consumer、DTC）の遺伝子検査キットを販売する23andMeは5月26日、3月31日を締め日とする同社の2022会計年度の通年および第4四半期決算とガイダンスを発表した。　通年の純損失は前年度の1億8,400万ドルから2億1,700万...

Pear Therapeuticsが2022年第1四半期決算を発表
CMSは処方箋デジタル行動療法に対してHCPCSコードを新規設定
処方箋デジタル・セラピューティクス（DTx）の開発に特化するPear Therapeutics（以下、Pear）は5月16日、2022年第1四半期決算を発表した。Pearは2021年6月に特別買収目的会社（SPAC）であるThimble Point Acquisition Corpと合併することで合意し、同年12月の取...

認知機能検査「Digital Brain Function Scan」を展開するNeurowyzr社
かかりつけ医の診察や健康診断で、認知機能障害の早期発見を目指す
神経科学技術に基づいた製品やサービスを開発するシンガポールのスタートアップ Neurowyzr社 (Neurowyzr Pte. Ltd.) は４月11日、認知機能低下を早期発見するオンラインツール「Digital Brain Function Scan (DBFS)」を、プライマリ・ケアサービスを提供する Parkway Shenton に導入...

海外デジタルヘルス情報のオンライン情報誌「米国eHealthジャーナル」
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