ジャーナル 第70号

「米国eHealthジャーナル」　第70号 (2022年8月9日)

ゲームを活用してユーザーの行動変容を促す「ゲーミフィケーション」と行動経済学、人工知能を用いたDTxを開発するSidekick Health社は、乳癌を適応としたDTxの開発に、新たにEli Lilly社と提携。旧･Happify Health社はBiogen社と提携し、多発性硬化症を適応としたDTxの有効性の検証に取り組む。FDAから画期的医療機器指定を獲得してSwing Therapeutics社が開発中のDTx候補は線維筋痛症を適応とする、など、DTxが対象とする疾患領域が広がりを見せている。一方、スタートアップが鎬を削るデジタルヘルス業界は、テレヘルスと通販薬局サービスを展開するRo社の大規模なレイオフなど、新型コロナ禍の活況から一転して陰りを生じている。その他、FDA(患者中心の医薬品開発)、Socially Determined(健康の社会的決定要因（SDOH)分析)、などを紹介する。

SidekickとEli Lillyがデジタルセラピューティクスの開発で提携
乳癌患者向けの統合ソリューションをドイツで7月に提供
デジタル・セラピューティクス（DTx）開発企業のSidekick Health（以下、Sidekick）は6月17日、乳癌患者を支援するDTx統合ソリューションの開発と配備で米製薬大手のEli Lillyと戦略的提携契約を締結したと発表した。　　Sidekickは、ゲームを活用して...

BiogenとHappifyがデジタル・セラピューティクスの検証で提携
多発性硬化症患者のウェルビーイングを支援するデジタル疾病管理プログラム
米バイオテク大手のBiogenは6月22日、多発性硬化症（MS）患者のウェルビーイングを支援するデジタル・ソリューションの検証を目的として、デジタル・セラピューティクス（DTx）企業のHappify Health（以下、Happify）と提携したと発表し...

Merck、医薬品発見・開発技術の育成に向けたプログラムを創設
人工知能（AI）と機械学習（ML）アプリケーションの開発企業にフォーカス
米製薬大手のMerckは6月29日、医薬品の発見と開発をけん引する革新的技術を育成するアクセラレータ・プログラム「Merck Digital Sciences Studio（以下MDSS）」の創設を発表した。MDSSは、ニュージャージー工科大学（NJIT）の傘下企業New Jersey Innovation Institute （N...

FDA、「患者中心の医薬品開発」で第3弾ガイダンス案
目的に合致した臨床アウトカム評価の活用を支援
FDAは6月29日、「患者中心の医薬品開発（Patient-Focused Drug Development、以下PFDD）」の実現に向けた医薬品開発業界向けのガイダンス案、「Patient-Focused Drug Development: Selecting, Developing, or Modifying Fit-for Purpose Clinical Outcome Assessments」を発表した。同ガイダンス案においてFDAは、臨床試験における患者の「声」...

Socially Determined、シリーズB投資ラウンドで2,600万ドルを調達
健康の社会的決定要因への対処を支援する技術プラットフォーム
ワシントンD.C.を拠点とするヘルスケアデータ分析スタートアップ企業のSocially Determinedは6月28日、シリーズB投資ラウンドで2,600万ドルを調達したことを明らかにした。Questa Capitalが主導した同ラウンドには、Socially Determinedの既存投資家であるLRVHealth、OSF...

デジタルヘルス・ユニコーン企業のRo、大規模人員削減へ
世界の新興テクノロジー企業が試練に直面
一部報道は6月24日、 DTCテレヘルス・プロバイダーのRoman Health Ventures（以下、Ro）が従業員の約18％をレイオフ（一時解雇）すると報じた。Roは、主要なデジタルヘルス・ユニコーン企業として知られる。　　同社は、「手ごろでアクセ...

Swing Therapeutics、シリーズA投資ラウンドで1,030万ドルを調達
線維筋痛症を適応症とするDTx候補の開発を加速
カリフォルニア州サンフランシスコを拠点とするデジタル・セラピューティクス企業（DTx）企業のSwing Therapeutics（以下、Swing）は6月16日、シリーズA資金調達ラウンドを完了し、1,030万ドルを調達したことを明らかにした。Jazz Venture Partnersが主...

デジタルヘルス・スタートアップ企業の臨床的堅牢性は依然として低い
自社製品を差別化する大きな機会が依然として存在
デジタルヘルス・スタートアップ企業の臨床的堅牢性（Clinical robustness）を分析した研究論文、「Assessing the Clinical Robustness of Digital Health Startups: Cross-sectional Observational Analysis」が6月20日付でJournal of Medical Internet Research（JMIR）に掲載された。　　デジタルヘルスに特化するベンチャー・ファンドのRock Healthとジ...

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