ジャーナル 第78号

「米国eHealthジャーナル」　第78号 (2022年12月13日)

転倒事故による外傷のみならず、精神的負担や日常生活のQOL低下を引き起こす、てんかん発作の発生リスクを早期に警告するイヤホン型脳波計が欧州で誕生している。好評いただいている「デジタルセラピューティクス x 知的財産」解説の連載第３回として、習慣化アプリ「みんちゃれ」を事例に考察を述べた。その他、RWE活用を支援するFDAの新プログラム「Advancing Real-World Evidence Program」や、医薬品の価格情報サービスで薬局業界を変革するGoodRxのB2B2Cモデルの取り組み などを紹介する。

イヤホン型脳波計「mjn-SERAS」、てんかん発作を早期警告
てんかん領域での各社の動向 ～ Empatica、ジョンズホプキンス、Seer Medical など ～
てんかん患者向けに脳波計測ウェアラブルデバイス「mjn-SERAS」を開発する、スペインのスタートアップ mjn-neuro社 (MJN NEUROSERVEIS, SL) は10月25日、中枢神経系のスペシャリティファーマ Neuraxpharm社 (Neuraxpharm Group) との、欧州地域における商業化契約の締結を発表した。

解像度の高いヘルスジャーニーを描き、人を巻き込む仕掛け
－ 習慣化アプリ「みんチャレ」の特許を事例に －
本連載では、デジタルセラピューティクス(以下、DTx）の技術動向について、各国の特許庁が公開している知財情報に基づいて紹介する。前回は患者のヘルスジャーニーを切り口として、DTxの技術動向を概観した。

Sanofi、AI活用で医薬品開発の効率改善を模索
BioMedXと共同研究プロジェクトを開始
新しい産学協同型オープン・イノベーションを推進するドイツのインキュベーションセンターで生物医学研究機関のBioMedXは10月24日、人工知能（AI）を活用した医薬品開発についてフランスの製薬大手Sanofiとの共同研究プロジェ...

GSK、プレシジョン・メディシン企業のTempusと提携を拡大
世界最大規模の匿名化患者データのライブラリにアクセス
英国の製薬大手GSK は10月18日、イリノイ州シカゴ拠点のプレシジョン・メディシン企業、Tempusと共同研究契約を締結することで合意したと発表した。GSKは契約一時金として7,000万ドルをTempusに支払う。契約期間は3年だが、GSKは期...

FDA、RWE活用支援プログラムを開始
医薬品・医療機器開発企業から提案を募集
FDAは10月19日、「Advancing Real-World Evidence Program（以下、Advancing　RWE）」の開始を発表した。このプログラムは、既存製品の適応拡大や市販後試験においてFDAが求める要件を満たすリアルワールド・エビデンス（RWE）を得るためのアプローチを向上させ...

Sinaptica Therapeutics、FDAから画期的医療機器指定を取得
アルツハイマー型認知症患者の認知・機能低下の治療を適応とする電磁波療法
神経変性疾患を適応症とする新クラスの個別化電磁波療法の開発に特化するSinaptica Therapeutics（以下、Sinaptica）は10月19日、アルツハイマー型認知症（AD）患者の認知および機能低下の治療を適応に開発中の医療機器「SinaptiStim-AD」について、FDAから...

BioIntelliSense 、患者モニタリングソリューション開発企業AlertWatchを買収
継続的遠隔患者モニタリング・ポートフォリオを強化
ヘルスケアサービス提供者向けのパッチ型ウェアラブル開発に特化するBioIntelliSenseは10月18日、同社の継続的遠隔患者モニタリング（PRM）ポートフォリオを強化する目的で、共通のビジョンを有する患者モニタリングソリューション...

GoodRx、ヘルスケア提供者向け新サービスを開始
新サービスの活用による患者のオンライン登録でBiogenと提携
処方箋医薬品の価格情報を追跡してウェブサイト上で公開するGoodRxは10月13日、ヘルスケアサービス提供者向けのカスタム化ツール「Provider Mode」のサービス開始を発表した。GoodRxは、全米7万以上の小売薬局やメールオーダー薬局が...

Calm、新規のメンタルヘルスケア・ソリューション「Calm Health」を発表
ペイヤー、医療機関、自家保険提供雇用主向けのシステム
マインドフルネス／瞑想アプリ大手のCalmは10月18日、ペイヤー、ヘルスケアサービス提供者、自家保険提供雇用主向けにデザインされた新規のメンタルヘルスケア・ソリューション「Calm Health」を発表した。Calm Healthのエンドユーザ...

サブスクリプション型減量アプリのNoomが2度目のレイオフ
4月にも減量コーチ要員を25%削減
一部報道は10月14日、減量アプリのNoomが従業員の10％にあたる約500名をレイオフ（一時解雇）すると報じた。　　ロシア・ウクライナ戦争や、米国で急速に進むインフレとその対応としての利上げなどを背景として、投資家の弱...

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