2021/09/14

米国eHealthジャーナル第49号

FDA、RWEに基づきアステラス製薬のPrografの適応拡大を承認

ジャーナル第49号, 患者データ･疾病リスク分析, 行政･規制ニュース

MSA パートナーズ

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成人と小児の両方を対象とした初の肺移植用免疫抑制剤が誕生

FDAは7月16日、リアルワールド・エビデンス（RWE）が示唆する有効性に基づき、免疫抑制剤のPrograf（一般名tacrolimus）の適応を、肺移植を受ける成人および小児患者を対象とした他の免疫抑制剤との併用に拡大したと発表した。臨床...

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