2021/02/23

米国eHealthジャーナル 第37号

FDA、SaMDの規制枠組み強化に向けた行動計画を発表

医療機器, ジャーナル第37号, 行政･規制ニュース

MSA パートナーズ

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人工知能や機械学習ベース製品の開発を支援

FDAは1月12日、人工知能（AI）や機械学習（ML）を基盤とするのSaMD（software as a medical device）に関する行動計画を発表した。SaMDとは医療機器に分類される医療用ソフトウェアを指...

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