2021/06/22

米国eHealthジャーナル第44号

下院民主党議員、FDAによるLDT審査を要請

ジャーナル第44号, 診断・検査・予測, 行政・規制ニュース, FDA

民間企業やNCIへの業務移行に反対

連邦議会下院エネルギー・商業委員会の主要民主党議員のグループは5月11日、LDT(Laboratory Developed Test)と呼ばれる体外診断テスト(in vitro diagnostics、IVD)の一部に対するFDAの「権限回復」を求める書簡を、保健福祉省(HHS)長官のザビエル ...


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